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质量体系
质量体系
质量管理体系

质量管理体系Quality Management System 公司的质量管理体系涵盖了影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,设立了独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。

质量认证

质量认证 Quality Certification ·2011年3月原料药厄贝沙坦通过韩国GMP认证 ·2012年10月原料药磷酸哌喹通过WHO的现场检查 ·2013年01月原料药厄贝沙坦、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、磷酸哌喹、盐酸左布比卡因、伏立康唑取得药品GMP(2010年版)证书   Jan. 2013. APIs of Irbesartan, Rabeprazole sodium, Lansoprazole, Piperaquine Phasphate, Levobupivacaine HCl, Vo...

相关法规

·药品生产质量管理规范(2010年修订) ·关于印发《浙江省<药品生产质量管理规范>认证管理实施办法》的通知 ·欧盟GMP第5版 ·中华人民共和国药品管理法实施条例

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